ChiCTR2500105667进行中（未招募）不适用
肩胛上神经阻滞用于肩关节镜手术围术期镇痛的临床研究
2024 年度河北省医学适用技术跟踪项目，老年患者围术期脑保护策略的临床应用（GZ2024053）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感觉阻滞及运动阻滞程度评估
研究概览
简要总结
通过观察肩胛上神经阻滞不同的神经阻滞入路、局麻药物最佳容量、局麻药物最佳浓度、配伍佐剂的镇痛效果，以及与上主干阻滞、传统肌间沟臂丛神经阻滞术后镇痛效果非劣效性对比，探讨能在肩关节镜术后取得更优镇痛效果的镇痛方案。同时本研究拟探讨灌注指数在肩胛上神经阻滞效果评价中的适用性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.神经阻滞复合全身麻醉下拟择期行肩关节镜手术 25~75 岁的患者，性别不限；
- •2.了解研究和评估流程，同意参加本试验，自愿签署知情同意书；
- •3.ASA 分级 Ⅰ~Ⅱ级；
- •4.BMI 18～28 kg/m^2；
- •5.阻滞用药：后路肩胛上神经阻滞、肌间沟臂丛神经阻滞、上主干神经阻滞以及 90 例前路肩胛上神经阻滞患者阻滞用药为 0.375%罗哌卡因 20ml，60 例前路肩胛上神经阻滞患者阻滞用药为不同剂量、浓度与佐剂的罗哌卡因。
排除标准
- •1.术前合并神经阻滞禁忌症者；
- •3.长期应用镇痛药物者；
- •4.有严重视力或听力障碍或无法交流者；
- •6.肩部软组织有化脓性炎症者；
- •7.处于怀孕或哺乳期；
- •8.在入选研究前的 1 个月内参与了其他临床试验者.
研究组 & 干预措施
后路肩胛上神经阻滞组
前路肩胛上神经阻滞组
上主干神经阻滞组
肌间沟臂丛神经阻滞组
结局指标
主要结局
感觉阻滞及运动阻滞程度评估
时间窗: 阻滞后 5min、10min、15min、20min、25min、30min
NRS 评分及镇痛药物使用情况
时间窗: 术后 PACU 时、6h、12h、24h
灌注指数
时间窗: 阻滞前、阻滞后 5min、10min、15min、20min、25min、30min
膈肌移动度
时间窗: 术前、阻滞后 30min、PACU 时平静呼吸膈肌移动度、最大呼吸膈肌移动度
次要结局
- 患者满意度评分(术后 24h)
- 术后不良事件(术后 24h)
- 阻滞成功评估(阻滞后 30min)
- 阻滞操作时间、神经可视化情况(神经阻滞时)
- 术后恢复质量评分(术后 24h)
- MAP、HR、SPO2 指标变化(术前、术后)
研究者
研究点 (1)
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