ChiCTR-TRC-13003789已完成不适用
不同全身麻醉方法对老年患者围术期脑功能的影响
首发基金0 个研究点目标入组 400 人开始时间: 2013年11月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 主要终点
- 患者围术期脑功能状态
研究概览
简要总结
研究不同全身麻醉方法对老年患者围术期脑功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥60 岁且<90 岁，性别不限，种族不限；
- •接受全身麻醉下择期开腹或腰椎手术，预计手术时间≥2 小时；
- •同意参加本研究，并签署知情同意书
排除标准
- •既往有精神分裂症或癫痫、帕金森病史；因严重痴呆、语言障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前评估；
- •术前 3 个月内曾发生心肌梗死；
- •严重心、肝、肾功能不全：术前 ASA 分级≥Ⅳ级者；血肌酐>442μmol/L，伴或不伴有血钾> 6.5 mmol/L，或临床医生认为需行肾脏替代治疗者；Child-Pugh 分级 C 级；
- •主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况；
- •对本研究方案用药（阿片类药等）过敏者
研究组 & 干预措施
全凭静脉麻醉组（骨科）
全凭静脉麻醉
静吸复合麻醉组（骨科）
静吸复合麻醉
全凭静脉麻醉组（腹腔镜）
全凭静脉麻醉组（腹腔镜）
静吸复合麻醉组（腹腔镜）
静吸复合麻醉组（腹腔镜）
结局指标
主要结局
患者围术期脑功能状态
术中多普勒脑血流监测
皮质醇
白介素-6
次要结局
未报告次要终点
研究者
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