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临床试验/NCT06291207
NCT06291207已完成3 期

A Randomization, Double-blind, Active-controlled, Multicenter, Phase 3 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AD-224A and AD-224B in Patients With Essential Hypertension

Addpharma Inc.1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 254 人开始时间: 2024年4月15日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
254
试验地点
1
主要终点
Change rate of MSSBP

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of AD-224

详细描述

Condition or disease : Essential Hypertension

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
19 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者
否

入选标准

  • •Signed informed consent
  • •Patients with Essential Hypertension
  • •Other inclusions applied

排除标准

  • •Patient with Secondary Hypertension
  • •Other exclusions applied

研究组 & 干预措施

AD-224C

Active Comparator

Placebo of AD-224A+Placebo of AD-224B+AD-224C

干预措施: Placebo of AD-224A (Drug)

AD-224A

Experimental

AD-224A+Placebo of AD-224B+Placebo of AD-224C

干预措施: Placebo of AD-224B (Drug)

AD-224B

Experimental

Placebo of AD-224A+AD-224B+Placebo of AD-224C

干预措施: Placebo of AD-224A (Drug)

AD-224A

Experimental

AD-224A+Placebo of AD-224B+Placebo of AD-224C

干预措施: Placebo of AD-224C (Drug)

AD-224B

Experimental

Placebo of AD-224A+AD-224B+Placebo of AD-224C

干预措施: Placebo of AD-224C (Drug)

AD-224C

Active Comparator

Placebo of AD-224A+Placebo of AD-224B+AD-224C

干预措施: AD-224C (Drug)

AD-224C

Active Comparator

Placebo of AD-224A+Placebo of AD-224B+AD-224C

干预措施: Placebo of AD-224B (Drug)

AD-224A

Experimental

AD-224A+Placebo of AD-224B+Placebo of AD-224C

干预措施: AD-224A (Drug)

AD-224B

Experimental

Placebo of AD-224A+AD-224B+Placebo of AD-224C

干预措施: AD-224B (Drug)

结局指标

主要结局

Change rate of MSSBP

时间窗: Baseline, Week 8

Change from baseline in mean sitting systolic blood pressure

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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