ChiCTR1800016200进行中（未招募）治疗新技术临床试验
电针治疗全膝关节置换术后急性疼痛的随机对照研究
上海中医药大学研究生科技创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2018年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
探究全膝关节置换手术后电针刺激伏兔、足三里、阴陵泉、阳陵泉穴对术后急性疼痛的疗效及促进关节功能康复的效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验实行针刺操作者、疗效评价者及统计人员三分离。针刺操作者事先并不知道某一受试对象的具体治疗方案，根据信封中随机方法所确定的治疗方案施行治疗；疗效评价者并不清楚患者所接受的治疗方案，只是指导患者填写相关量表；统计者为第三方专业人员，并不清楚分组情况、治疗情况及其意义，确保实验数据收集与分析的真实性与客观性。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 55-80 岁；（2）符合美国风湿病协会 1995 年骨关节炎诊断标准；（3）住院择期在全麻下行单侧全膝关节置换术，无手术禁忌症；（3）美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I 或 II 级。
排除标准
- •（1）针刺穴位出皮损而无法施行针刺；（2）术前已有深静脉血栓或下肢肿胀；（3）严重心律失常、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、癫痫、精神疾病；（4）一月内曾行针刺治疗。
研究组 & 干预措施
电针组
电针
安慰针组
安慰针
结局指标
主要结局
视觉模拟疼痛评分
48 小时 PCA 额外释放的镇痛药剂量
次要结局
- 汉密尔顿焦虑评分
- 美国特种外科医院膝关节评分
- 减小的大腿周径
- 恶心呕吐评分
研究者
研究点 (1)
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