ChiCTR1800016200Active, not recruiting治疗新技术临床试验
电针治疗全膝关节置换术后急性疼痛的随机对照研究
上海中医药大学研究生科技创新项目1 site in 1 country110 target enrollmentStarted: May 20, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 110
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉模拟疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
探究全膝关节置换手术后电针刺激伏兔、足三里、阴陵泉、阳陵泉穴对术后急性疼痛的疗效及促进关节功能康复的效应。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本试验实行针刺操作者、疗效评价者及统计人员三分离。针刺操作者事先并不知道某一受试对象的具体治疗方案，根据信封中随机方法所确定的治疗方案施行治疗；疗效评价者并不清楚患者所接受的治疗方案，只是指导患者填写相关量表；统计者为第三方专业人员，并不清楚分组情况、治疗情况及其意义，确保实验数据收集与分析的真实性与客观性。
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 55-80 岁；（2）符合美国风湿病协会 1995 年骨关节炎诊断标准；（3）住院择期在全麻下行单侧全膝关节置换术，无手术禁忌症；（3）美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I 或 II 级。
Exclusion Criteria
- •（1）针刺穴位出皮损而无法施行针刺；（2）术前已有深静脉血栓或下肢肿胀；（3）严重心律失常、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、癫痫、精神疾病；（4）一月内曾行针刺治疗。
Arms & Interventions
电针组
电针
安慰针组
安慰针
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟疼痛评分
48 小时 PCA 额外释放的镇痛药剂量
Secondary Outcomes
- 汉密尔顿焦虑评分
- 美国特种外科医院膝关节评分
- 减小的大腿周径
- 恶心呕吐评分
Investigators
Study Sites (1)
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