ChiCTR2200060644尚未招募早期 1 期
腹腔镜袖状胃切除术对肥胖症患者牙周健康状况的影响
山东省自然科学基金（青年基金）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 颊舌侧菌斑指数
研究概览
简要总结
探讨腹腔镜袖状胃切除术对肥胖症合并 2 型糖尿病患者牙周状况及口腔菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；2.体重指数（Body mass index，BMI）≥27.5kg/m2；3.患者经临床诊断为 T2DM；4.患者经临床诊断为牙周炎；5.近半年来未接受过牙周炎治疗；6.至少有 16 颗余留牙；7.同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.吸烟者；2.怀孕期或哺乳期妇女；3.有头颈部放射治疗史；4.长期服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇、四环素、双磷酸盐或其他影响骨再生的药物；5.牙齿明显拥挤、异位、扭转；6.患牙有急性感染；7.滥用药物或酒精或患有控制控制不佳的精神疾病；8.全身状况差，难以耐受麻醉或手术。
研究组 & 干预措施
手术组
腹腔镜袖状胃切除术
结局指标
主要结局
颊舌侧菌斑指数
牙周探诊深度
探诊出血指数
临床附着丧失
口腔菌群
次要结局
- 体重指数
- 总体重下降百分比
- 多余体重下降百分比
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白
- 空腹葡萄糖耐量实验
- 空腹胰岛素
- 血脂分析
- 体成分分析
- 空腹 C 肽
研究者
研究点 (2)
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