ChiCTR-TRC-08000291已完成4 期
柠檬烯美白牙膏对牙茶\烟源性着色清除效果的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,622 人开始时间: 2006年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,622
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Lobene Stain Index
研究概览
简要总结
1.评价柠檬烯对牙烟 / 茶外源性着色的清除效果; 2.评价烟 / 茶自然着色时间对牙膏除色效果的影响.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 人牙茶/烟外源性着色患者, 检查者, 牙膏分发者 是
入排标准
- 年龄范围
- 27 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全身健康成年人, 有饮茶或吸烟习惯,诉牙着色, 近一年未做过洁牙等其他口腔保健治疗, 前牙存留数≥10, 牙着色总指数≥2
排除标准
- •口腔医学专业人员, 口腔或全身健康状况差, 近 3 个月使用口腔着色药物或其他美白产品, 前牙有修复体, 吸烟和饮茶习惯同时具备者
研究组 & 干预措施
茶组：104 人烟组：99 人
茶 A 组：25 人； 烟 A 组：24 人茶 B 组：26 人； 烟 B 组：25 人茶 C 组：26 人； 烟 C 组：25 人茶 D 组：27 人： 烟 D 组：25 人
人牙茶 / 烟外源性着色患者
A 组:市售珍珠岩美白牙膏 B 组:市售珍珠岩美白牙膏+5%柠檬烯 C 组:市售普通牙膏+5%柠檬烯 D 组:市售普通牙膏
茶组:207 烟组:201
茶 A 组:52; 烟 A 组:49 茶 B 组:50; 烟 B 组:51 茶 C 组:52; 烟 C 组:51 茶 D 组:53; 烟 D 组:50
茶组：100 人烟组：98 人
茶 A 组：26 人； 烟 A 组：25 人茶 B 组：24 人； 烟 B 组：24 人茶 C 组：25 人； 烟 C 组：24 人茶 D 组：25 人： 烟 D 组：25 人
茶组：206 人烟组：199 人
茶 A 组：52 人； 烟 A 组：49 人茶 B 组：50 人； 烟 B 组：51 人茶 C 组：51 人； 烟 C 组：49 人茶 D 组：53 人： 烟 D 组：50 人
结局指标
主要结局
Lobene Stain Index
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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