ChiCTR-IOR-17010969已完成不适用
改良的物理振动在上尿路结石体外冲击波碎石后辅助排石的应用：前瞻性随机对照试验
深圳市慧康精密仪器有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年12月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 6 小时见石率
研究概览
简要总结
验证改良的物理振动在上尿路结石体外冲击波碎石后辅助排石的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2，结石位于肾脏或输尿管
- •3，结石大小：8-15mm
排除标准
- •1，急性或未控制的上尿路感染
- •2，泌尿系畸形，包括肾盂输尿管移行处狭窄，输尿管狭窄，马蒂肾，重复肾等
- •5，严重的慢性疾病，包括未控制的高血压，心绞痛或脑血管疾病
- •6，特殊人群：孕妇，严重的骨骼畸形或病态肥胖者
- •8，结石附近存在动脉瘤
研究组 & 干预措施
试验组
改良的物理振动
对照组
结局指标
主要结局
6 小时见石率
时间窗: 碎石后 6 小时
次要结局
- 3 小时，12 小时和 24 小时见石率(碎石后 3 小时，12 小时和 24 小时)
- 无石率(碎石后第一周和第二周)
- 首次见石时间(碎石后)
研究者
研究点 (3)
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