ChiCTR2200061206进行中（未招募）4 期
成组序贯设计下比较瑞马唑仑与丙泊酚对老年全麻结直肠手术患者术后神经认知功能的影响
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天 POD 发生率
研究概览
简要总结
- 比较瑞马唑仑和丙泊酚对老年全麻结直肠手术患者术后神经认知功能的影响；
- 同时评价瑞马唑仑对老年全麻结直肠手术患者的用药安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥60 岁，≤90 岁；
- •全麻下行择期结直肠手术患者；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级 II-III 级。
排除标准
- •严重的心、肺、肝肾功能障碍；
- •有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史；
- •术前简易智能精神状态检查量表（MMSE)＜21 分，诊断为中重度认知障碍者；
- •3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等；
- •术前 PaO2＜60mmHg 或 SpO2＜92%；
- •过去 30 天之内参与了另外的药物临床研究；
研究组 & 干预措施
对照组
丙泊酚
实验组
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
结局指标
主要结局
术后 7 天 POD 发生率
次要结局
- 匹斯堡睡眠质量评分
- 恢复质量评分
- 术后静息、运动疼痛评分
- 住院时长
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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