ChiCTR2400091391尚未招募治疗新技术临床试验
儿童高发牙病的高危人群识别及干预的临床研究
2023 年辽宁省联合计划-应用基础研究项目-儿童高发牙病的高危人群识别及干预的临床研究 2023JH2/1017001151 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高发牙病患病率
研究概览
简要总结
本项目计划通过开展单中心、前瞻性、随机对照研究评估该风险评分系统的有效性。通过有针对性的干预，降低高发牙病患病率，改善儿童的口腔健康状况，推动儿童全面健康成长。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 1 岁至 12 岁之间；
- •中切牙及侧切牙均已全部萌出；
- •监护人自愿签署知情同意书。
排除标准
- •患儿罹患心、脑、肺、肝、肾等重要脏器疾病者；
- •患儿合并先天性牙齿发育障碍。
- •患儿及家属无治疗意愿；
- •患有已知严重的进展性疾病（如恶性肿瘤）或导致患者严重衰竭的疾病； 预计生存时间不超过 12 个月；
- •任何可能干扰研究进程的情况，如智力障碍等；
- •无法获得知情同意书或研究者认为不适合参加本研究的任何情况；
- •参加其他正在进行的临床研究。
研究组 & 干预措施
干预指导组
观察组
结局指标
主要结局
高发牙病患病率
时间窗: 12 个月
次要结局
- 高发牙病各牙病类型占比
研究者
研究点 (1)
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