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临床试验/ChiCTR1900024200
ChiCTR1900024200进行中(未招募)不适用

乳杆菌(CCFM1040)对呼吸道过敏的影响及机制研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年7月5日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
身高

研究概览

简要总结

1.乳杆菌产品对呼吸道过敏患者临床症状的影响;2.乳杆菌产品对呼吸道过敏患者肠道菌群的影响;3.乳杆菌产品对呼吸道过敏患者患者代谢炎症因子的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.根据您支气管哮喘基层诊疗指南和变应性鼻炎诊断和治疗指南,符合支气管哮喘和变应性鼻炎诊断;
  • 2.6 岁≤年龄≤40 岁,男女不限;
  • 3.依从性好,能够按临床试验要求,遵守规定;
  • 4.治疗前血、尿、大便常规,肝、肾功能检查均在正常范围。

排除标准

  • 1.妊娠或哺乳期妇女;2.近期或长期使用抗生素等;3.伴有糖尿病、心脑血管疾病、或有恶性疾病史并发症以;4.伴有胃溃疡,慢性肠炎等;5.伴有精神病不能合作者。

研究组 & 干预措施

安慰剂哮喘组

安慰剂

乳杆菌 CCFM1040 支气管哮喘组

乳杆菌 CCFM1040

乳杆菌 CCFM1040 变应性鼻炎组

乳杆菌 CCFM1040

结局指标

主要结局

身高

体重

粪便菌群

血常规

尿常规

肝功能

血脂水平

粪便常规

全血细胞分析

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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