ChiCTR2000036435尚未招募早期 1 期
双歧杆菌 CECT7894 对婴幼儿食物蛋白过敏治疗的有效性及安全性研究
上海交通大学医学院附属瑞金医院北院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
研究双歧杆菌 CECT7894 对婴幼儿食物蛋白过敏治疗的有效性及安全性研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经临床医生诊断食物蛋白过敏；
- •患儿的法定监护人签署知情同意书，同意参加研究；
- •患儿的法定监护人承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。
排除标准
- •患者在研究前 1 月内使用过各种微生态制剂；
- •患者对微生态制剂或其中辅料过敏或者不耐受；
- •合并由研究者判断有临床意义的肝肾功能、神经系统、呼吸系统、凝血功能异常；
- •研究者认为有不宜入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
CECT7894
空白对照组
No
干预措施: No
结局指标
主要结局
体重
身长
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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