ChiCTR2500102075尚未招募早期 1 期
0~6 岁儿童过敏性疾病筛查及三级服务网络建设
闵行区公共卫生重点学科建设计划（编号：MGWXK2023-03）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- SCORAD 评分
研究概览
简要总结
探索益生菌和益生元干预儿童特应性皮炎患者的改善效果及其机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲，即设盲对象为受试者和所有的研究人员；明确了干预措施的相似性，包括使用了安慰剂，且安慰剂的外观、形状、气味及规格等均与试验组用药一致。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.确诊特异性皮炎并符合轻度标准，SCORAD 评分为轻度（评分 0~24 分），
排除标准
- •1.四类过敏性疾病为中重度的，
- •2.既往有严重过敏反应或过敏性休克史，
- •5.存在其他严重疾病，
- •6.全身皮质类固醇治疗，
- •7.纳入研究前 6 周内使用益生菌，益生元或抗生素，
- •8.不愿意签署知情同意者。
研究组 & 干预措施
益生菌组
予以研究对象儿童型包埋干粉益生菌，每天 1 次，1 次 1 条
益生菌+益生元组
予以研究对象可溶性膳食纤维 5g/条，儿童型包埋干粉益生菌 1 条，益生元和益生菌均温水冲服。
结局指标
主要结局
SCORAD 评分
儿童皮肤病生活质量指数
次要结局
- 血生化指标
- 肠道菌群
研究者
研究点 (3)
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