ChiCTR2200065215尚未招募Unknown
食物过敏高风险婴儿使用匙倍乐的多中心前瞻性队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 28
- 主要终点
- 对 8 中易致敏食物耐受性报告（鸡蛋、牛奶、花生、大豆、小麦、鱼、虾、坚果
研究概览
简要总结
评价匙倍乐在过敏高风险婴幼儿中使用的可行性和安全性，比较匙倍乐服用组和对照组对 8 大易致敏食物的耐受情况。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0.4 至 0.5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经过敏风险量表筛查有过敏风险的婴儿；
- •在 4～6 月龄之间；
- •早产儿（矫正年龄）或足月分娩；
- •5）家属知情并签署同意书。
排除标准
- •合并严重脏器疾病；
- •合并免疫疾病血液系统疾病佝偻病、神经系统疾病、严重感染、恶性肿瘤等疾病;
- •正在使用免疫抑制药物、抗组胺药物及糖皮质激素进行治疗；
- •6）当下有湿疹的症状或曾经有过中重度湿疹。
研究组 & 干预措施
匙倍乐服用组
对照组
结局指标
主要结局
对 8 中易致敏食物耐受性报告（鸡蛋、牛奶、花生、大豆、小麦、鱼、虾、坚果
食物过敏发生信息收集
次要结局
- 婴儿基本情况调查
- 匙倍乐服用信息调查
- 婴儿的喂养及辅食添加调查
- 生活质量调查
- 匙倍乐摄入 2 小时内症状调查
- 体格检查和发育评估
- 维生素 A
- 25-羟基维生素 D
- 微量元素
- 血红蛋白浓度
- 特异性 IgE
- IgG4
- 连蛋白
- 父母压力指数问卷
研究者
研究点 (28)
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