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临床试验/ChiCTR2300067623
ChiCTR2300067623进行中(未招募)不适用

微小 RNA 在新生儿败血症外周血的表达及意义

河北省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
血浆 miRNA 水平

研究概览

简要总结

(1)通过观察败血症新生儿和非感染新生儿外周血血浆和单核细胞中差异表达的 miRNA,结合检测 TLR2、TLR4 水平变化,以及血浆细胞因子水平变化,探讨新生儿败血症的免疫调控机制及 miRNAs 在新生儿败血症中的免疫调节作用。 (2)比较败血症新生儿差异表达的 miRNA 和 PCT、CRP 的敏感性、特异性,评价 miRNA 作为新生儿败血症早期诊断和判断病情及预后的生物学标记物的可能性,寻找敏感性和特异性较 CRP、PCT 更好的早期诊断新生儿败血症的生物学标志物。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究
盲法

入排标准

年龄范围
0 至 0(—)
性别
All

入选标准

  • (1)败血症组患儿诊断标准符合《新生儿败血症诊断及治疗专家共识(2019 版)》;
  • (2)对照组为非感染新生儿,要求产前、产时无感染相关危险因素,任何临床感染症状,实验室检查相关感染指标无异常;
  • (3)受试者或受试者代理人自愿加入本研究,签署知情同意书、依从性好,配合随访。

排除标准

  • 疑似遗传代谢性疾病、围产期窒息、先天畸形、染色体疾病、早产儿

研究组 & 干预措施

败血症组

非感染组

结局指标

主要结局

血浆 miRNA 水平

时间窗: 留取血液标本后即刻分离总 RNA,于-80℃下保存

细胞因子表达水平

时间窗: 留取血液标本后即刻检测

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
河北省科学技术厅

研究点 (1)

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