ChiCTR2100042984进行中（未招募）早期 1 期
手术室外麻醉阿芬太尼剂量与呛咳发生的临床试验研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 给药后 3 分钟内呛咳次数
研究概览
简要总结
观察手术室外麻醉中静脉推注不同剂量的阿芬太尼与呛咳发生之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄：18-65 岁；
- •2.ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •3.择期行宫腔镜等短小手术（静脉或喉罩置入的全身麻醉）；
- •4.预计麻醉手术时间≤90min；
排除标准
- •1.体重指数（BMI）：BMI≥28kg/m2 或≤14 kg/m2；体重≤10kg 或≥28kg；
- •2.阿片类药物过敏史患者；
- •3.术前 24 小时使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物；
- •4.术前 24 小时内体温高于 38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患者；
- •5.支气管哮喘病史的患者。
研究组 & 干预措施
A
阿芬太尼 10 ug/kg
B
阿芬太尼 30 ug/kg
C
阿芬太尼 50 ug/kg
D
阿芬太尼 70 ug/kg
E
阿芬太尼 100 ug/kg
结局指标
主要结局
给药后 3 分钟内呛咳次数
给药后出现呛咳反应的时间
需要辅助呼吸的人数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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