ChiCTR1800016045尚未招募治疗新技术临床试验
三氧皮下注射治疗带状疱疹后神经痛随机、对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
1）通过随机对照研究明确皮下注射三氧对 PHN 的治疗安全性及有效性 2）明确三氧皮下注射治疗 PHN 的具体机制 3）为临床治疗 PHN 提供新方法及治疗依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准：①均符合带状疱疹后神经痛患者诊断标准：带状疱疹皮疹治愈后 3 月仍遗留的疼痛患者,受累神经分布区有剧烈自发痛或发作样疼痛，性质多样如烧灼样，针刺，紧束感等，伴有痛敏或异常痛敏②所有患者经规范化口服药物治疗后治疗效果不佳或不能耐受不良反应，年龄大于 18 岁 ③24 小时平均疼痛评分大于 4 分。
排除标准
- •①不符合 PHN 诊断，重度心、肝肾功能不全②合并感染、恶性肿瘤病史③有精神系统疾病或意识障碍不能配合治疗，口齿表达不清晰 ④患有呼吸系统疾病，呼吸功能不全。
研究组 & 干预措施
对照组
基本药物
低浓度三氧治疗组
三氧治疗
高浓度三氧治疗组
三氧治疗
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 基质金属蛋白酶-1
- 缺氧诱导因子-1α
研究者
研究点 (1)
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