ChiCTR-TRC-13005225进行中（未招募）临床预试验
依赖残存 GFR 计算不同 RRT 治疗剂量对 AKI 患者疗效的多中心、前瞻、随机对照研究
北京市科研课题20 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 临床预试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 血常规、血生化、凝血指标、尿常规
研究概览
简要总结
评估不同 RRT 治疗剂量对 AKI 患者存活率、肾功能恢复等临床疗效的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
入选标准
- •① KDIGO 2012 年 AKI 临床实践指南诊断标准且需要血液净化治疗；② KDIGO 2012 年发布的 AKI 分期标准且为 2-3 期；③残存 eGFR<25ml/min/1.73m2；④年龄≧18 岁，性别不限；⑤首次诊断、初始治疗者；⑥预期患者至少治疗 3 天以上；⑦患者同意，自愿签署知情同意书
排除标准
- •①已接受外院血液净化治疗者；②原有慢性肾功不全基础上合并 AKI 者；③ 单纯肾前性 AKI 患者；④肾后性 AKI 患者；⑤肿瘤晚期的患者；⑥有精神性疾病或其他原因不能配合治疗者；⑦由经治医生判断不能耐受体外循环者；⑧ 肾移植患者
研究组 & 干预措施
低剂量组
患者残存 GFR + RRT 提供的 GFR=30ml/min/1.73m2
高剂量组
患者残存 GFR + RRT 提供的 GFR=50ml/min/1.73m2
结局指标
主要结局
血常规、血生化、凝血指标、尿常规
eGFR、C 反应蛋白、降钙素原、白细胞介素-6、脑利钠肽前体
肾脏 B 超、心电图、X 线胸片
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (20)
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