ChiCTR2500103801进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
脑梗、癫痫、脊髓损伤中髓鞘变化的 PET/CT 成像
山东省医药卫生重点学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大化标准摄取值
研究概览
简要总结
主要研究目的：实时定量跟踪脑梗、癫痫、脊髓损伤患者中髓鞘变化或损伤。 探索性研究目的：中枢神经系统疾病的早期诊断及疗效评估。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40-65 周岁；
- •2.脑血管造影证实前循环动脉（颈内动脉、大脑中动脉）狭窄率≥70%或闭塞，且其供血区低灌注；
- •3.只存在与狭窄或闭塞相关的症状性卒中、TIA 或认知功能障碍；
- •4.急性缺血性卒中发生＞24 小时，<1 周；
- •5.治疗前基本生活自理，mRS≤2 分；
- •6.受试者或其法定代理人签署知情同意书，同意治疗前后各扫描一次。
- •8.患者本人自愿参加并书面签署知情同意书。
- •（二）自身免疫性脑炎(Autoimmune Encephalitis，AE)继发癫痫入组标准:
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.了解试验全过程，自愿参加该研究并签署知情同意书；
- •3.符合自身免疫性脑炎诊断标准；
- •4.临床中至少有 1 次痫性发作。
- •1.年龄：10-75 周岁；
- •2.有明确的脊柱外伤史；
- •3.伤后出现感觉、运动障碍，严重的存在截瘫或瘫痪；
- •4.磁共振表现脊髓出血、水肿或混合型改变；
- •5.受试者或其法定代理人签署知情同意书，同意治疗前后各扫描一次。
- •7.患者本人自愿参加并书面签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有两项或以上神经退行性疾病的患者。
- •2.有严重的心、肝、肾功能不全者。
- •3.有严重的精神疾病、不配合检查的患者。
- •4.已经接受过系统的抗脑梗、癫痫、脊髓损伤治疗。
- •5.患者 6 个月内曾接受过重大手术（如开颅、开胸或开腹手术等）或重大应激；
- •6.经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的患者；
- •7.研究者判断存在任何危及患者安全或干扰研究评估的状况的患者。
结局指标
主要结局
最大化标准摄取值
时间窗: 受试者注射示踪剂后
灵敏度
特异性
次要结局
- 平均化标准摄取值(受试者注射示踪剂后)
研究者
研究点 (1)
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