ChiCTR2100052450尚未招募早期 1 期
中药热敷结合运动疗法对老年膝骨关节炎患者干预效果的影响
研究生课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年12月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 下肢生物力学
研究概览
简要总结
本研究采用中药热敷结合运动疗法对老年 KOA 患者进行干预，探讨为期八周的中药热敷结合运动疗法方案对 KOA 患者疼痛、本体感觉、肌肉力量及跨越障碍表现的影响。以期对老年 KOA 患者提供新的治疗方案来减轻对日常生活能力和功能障碍带来的影响，提高生活质量，减轻家庭负担和社会压力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合美国风湿病学会 KOA 诊断标准：
- •(1)一个月里大多数日子膝痛；
- •(2)X 线关节边缘骨赘；
- •(3)OA 性滑液（符合透明、粘性、WBC<20×10^9/L3 项之中 2 项以上）；
- •(5)晨僵≦30 分钟；
- •(6)关节活动时有弹响；
- •(7)满足(1)(2)；或(1)(3)(5)(6)；或(1)(4)(5)(6)即可诊断为 KOA；
- •3.中医诊断标准:参照《KOA 中医诊疗专家共识(2015 年版》。对 KOA 的中医证候寒湿痹阻型诊断标准:主症:膝关节疼痛重着，遇寒加重，得温痛减;次症:关节肿胀，四肢冷感，腰身重痛，神疲肢倦，畏风寒， 舌质淡苔白，脉沉。
排除标准
- •1.KOA 炎性急性期；
- •2.患有 KOA 无法行走或行走距离<300 米；
- •3.3 个月内关节腔注射治疗；
- •4.膝关节创伤药物治疗中；
- •6.严重高血压（≧2 级）；
- •9.急性或慢性肾功能衰竭；
- •10.以及认知功能障碍者。
研究组 & 干预措施
实验组
中药热敷+运动疗法
对照组
运动疗法+健康宣教
结局指标
主要结局
下肢生物力学
本体感觉
下肢肌力
疼痛
次要结局
- 下肢平衡能力和步态稳定性
研究者
研究点 (2)
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