ChiCTR2000035591尚未招募4 期
阿美替尼联合贝伐单抗、培美曲塞一线治疗 EGFR 突变脑转移肺腺癌有效性和安全性多中心临床研究
自筹一部分，连云港市蕙兰公益基金会赞助一部分2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本研究对 EGFR 突变脑转移肺腺癌患者给予阿美替尼联合贝伐单抗、培美曲塞一线治疗，通过观察总客观缓解率、颅内客观缓解率、无进展生存期、颅内无进展生存期及不良反应等指标，评估该联合治疗模式在 EGFR 突变脑转移肺腺癌的疗效及安全性，并进一步探索其耐药发生的进展模式与耐药机制，为初治的 EGFR 突变脑转移肺腺癌患者提供新的一线治疗选择并为后续治疗提供理论依据及指导
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 岁且≤75 岁；
- •2）预期寿命超过 3 个月；
- •3）具有组织学活或细胞学证实的肺腺癌患者；
- •4）东部肿瘤组织协作组（ECOG）体力状态评分为 0 或 1；
- •5）EGFR 突变阳性（包括 19 del，L858R，G719A，G719C，G719S，L861Q）；
- •6）具有至少一个颅脑可测量病灶且无症状的脑转移患者。
排除标准
- •1）组织学为含有鳞状细胞形态的混合型 NSCLC。；
- •2）混合型肺癌若存在小细胞癌、神经内分泌癌、肉瘤成分；
- •3）既往接受过化疗或 EGFR-TKIs 治疗；接受辅助或新辅助治疗，末次治疗至复发时间≤6 个月者。
研究组 & 干预措施
试验组
阿美替尼联合贝伐单抗、培美曲塞
结局指标
主要结局
无进展生存期
颅内无进展生存期
次要结局
- 客观缓解率
- 颅内客观缓解率
- 安全性
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
一项评价伏美替尼联合贝伐珠单抗或伏美替尼单药治疗非鳞非小细胞肺癌脑转移患者有效性与安全性的临床研究ChiCTR2200063595上海艾力斯医药科技股份有限公司40
Unknown
2 期
阿美替尼联合培美曲赛联鞘内注射治疗一线 TKI 治疗失败的 EGFR 突变型肺癌脑膜转移癌的安全性及疗效分析ChiCTR2100047017连云港市蕙兰公益基金会20
Unknown
2 期
赵雪医师：伦理审批文件签发于 2018 年，请确认其有效期限。 阿美替尼联合培美曲赛联鞘内注射治疗一线 TKI 治疗失败的 EGFR 突变型肺癌脑膜转移癌的安全性及疗效分析ChiCTR2000041527连云港市蕙兰公益基金会20
Unknown
2 期
埃克替尼联合贝伐单抗治疗晚期 EGFR 突变阳性肺腺癌脑转移的临床 II 期试验ChiCTR2000033102自费45
Unknown
不适用
阿美替尼联合安罗替尼与阿美替尼单药治疗 EGFR 突变型非小细胞癌肺癌脑转移的疗效与耐药机制研究ChiCTR2100047834蕙兰公益基金会