ChiCTR2100045921进行中(未招募)早期 1 期
补充维生素 D 对预防良性阵发性位置行眩晕复发的疗效观察
甘肃省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 25(OH)D 水平
研究概览
简要总结
研究补充维生素 D 对预防 BPPV 复发的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会耳鼻咽喉科分会 BPPV 诊断标准:Dix-Hallpike 试验阳性诊为垂直半规管 BPPV,水平滚转试验阳性诊为水平半规管 BPPV,均为特发性 BPPV,年龄≥18 岁且≤80 岁;
- •2.就诊当天诊断为维生素 D 缺乏症,即血清 25 羟维生素 D(25(OH)D<20 ng/ml);
排除标准
- •1.合并其它外周眩晕疾病或中枢性眩晕疾病;
- •2.合并感染性疾病史;
- •4.合并慢性血液系统疾病、肾脏疾病、肠道疾病、严重心血管系统疾病、中枢神经系统疾病;
- •5.影响维生素 D 代谢的药物服用史;
研究组 & 干预措施
试验组
维生素 D2 注射液 20 万 U/次 / 月
对照组
结局指标
主要结局
血清 25(OH)D 水平
复发次数
血清钙离子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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