ChiCTR2100050846进行中(未招募)早期 1 期
七氟烷吸入麻醉与丙泊酚静脉麻醉对甲状腺切除术中喉返神经监测影响的对比研究
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年9月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经监测诱发电位 V1、R1、R2 和 V2 的振幅
研究概览
简要总结
本研究旨在不使用肌松药诱导插管的情况下,比较七氟烷吸入麻醉与丙泊酚静脉麻醉对甲状腺切除术中喉返神经监测的影响,从而得出既不影响麻醉诱导插管条件,又能提高术中喉返神经监测值的麻醉方案,为行喉返神经监测的甲状腺手术的麻醉用药提出指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •计划行术中神经监测的各种甲状腺手术患者;
- •ASA 分级 I~II 级;
- •体重指数 19~28 kg/m^2。
排除标准
- •患有高血压、心肺功能不全或心脑血管疾病;
- •存在喉返神经或迷走神经损伤;
- •术前喉镜检查时声带功能障碍;
- •服用可能影响神经肌肉传输的药物;
- •手术中使用的麻醉剂的任何禁忌症;
- •有恶性高热病史或家族史;
研究组 & 干预措施
七氟烷组
七氟烷维持麻醉
丙泊酚组
丙泊酚维持麻醉
结局指标
主要结局
神经监测诱发电位 V1、R1、R2 和 V2 的振幅
次要结局
- 插管条件评分
- 血管活性药用量
- 术中体动
- 术后声嘶发生率
- 气管插管拔除时间
- 插管即时的 TOF 值
- 血压(插管前(T1)、插管时(T2)、插管后 5min(T3))
- 插管麻醉药用量
- 插管用时
- 插管成功率
- 心率(插管前(T1)、插管时(T2)、插管后 5min(T3))
研究者
研究点 (1)
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