ChiCTR2400083850进行中（未招募）不适用
无创左心房充盈压监测技术 (NIFP) 和肺毛细血管楔压(PCWP)监测技术在心脏病手术中的临床应用
已获得课题立项经费，设备生产厂家提供测试原型机1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺动脉楔压
研究概览
简要总结
本研究目的在于：比较无创心脏充盈压测量设备所输出的“无创心脏充盈压”(简称 NIFP)参数在住院患者中，右心导管测量的 PCWP 之间的关系。从而评估新技术用于评估充盈压的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有疑似心衰迹象或确诊心衰的并住院的患者；
- •2.根据病情需求，需要进行右心导管测量术；
- •4.能理解并提供知情同意书；
- •病情允许接受无创心脏充盈压设备的测试（由医生判断）；测试时需要平躺 2 分钟。病床倾斜角调整到 0 度。
排除标准
- •2.病情严重不便于测试，由研究者判定；
- •3.已经植入了人工心脏瓣膜的；
- •4.明显驼背可能影响 BCG 信号的传导的
- •5.已知有先天性心脏病的患者（例如，单心室，法洛四联症，室间隔缺损等）
研究组 & 干预措施
无创充盈压测量组
结局指标
主要结局
肺动脉楔压
次要结局
- 肺动脉收缩压
- 肺动脉舒张压
- 肺动脉平均压
- 超声心动图检查心脏收缩功能、舒张功能、主动脉瓣功能、肺动脉瓣功能、二尖瓣功能、三尖瓣功能
研究者
研究点 (1)
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