ChiCTR2000039775进行中（未招募）早期 1 期
一项基于 SPECT 显像筛查帕金森病伴躯干前屈症的痉挛责任肌肉的开放、单臂、前瞻研究
艾尔建公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 躯干姿势改善程度
研究概览
简要总结
研究 SPECT 显像筛查痉挛责任肌肉对应用肉毒毒素治疗帕金森病伴躯干前屈症效果的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 40-85 岁（含临界值）。
- •符合 2015 年 MDS 制定的帕金森病诊断标准中的临床确诊标准
- •躯干前屈症诊断标准：胸腰椎前屈> 45°，行走或站立时出现，仰卧时消失。
- •可以签署知情同意并配合治疗和随访。
排除标准
- •过去 6 月内接受过外科手术；
- •有脑血管病病史，包括短暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗死；
- •6 月内出现下列心脏病史之一，包括充血性心力衰竭（严重程度对于纽约分级 II-IV 级），不稳定型心绞痛或心肌梗塞；
- •有室性心律失常需要服药治疗，QT 间期> 470ms 或存在高血压并控制不佳（收缩压> 150 mmHg 或舒张压> 100 mmHg；
- •有自身免疫系统疾病，免疫缺陷病或器官移植病史；
- •有艾滋病，梅毒，丙型肝炎或乙型肝炎病史；
- •有其他严重的心血管，肺，肝，肾或代谢性疾病病史；
- •过去 5 年中有酗酒或吸毒史。
研究组 & 干预措施
试验组
肉毒毒素
结局指标
主要结局
躯干姿势改善程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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