ChiCTR1900025435尚未招募治疗新技术临床试验
电针治疗干眼症的临床疗效及免疫调节机制研究
上海市卫生健康委员会，国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年8月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼表疾病指数
研究概览
简要总结
对比观察电针、人工泪液治疗干眼症的临床疗效及对干眼症患者生活质量、精神状态、角膜灵敏度及泪膜分布规则性的改善作用；通过观察电针治疗前后干眼症患者 IL-17、IL-21 及 circRNA 表达的变化，探讨电针治疗干眼症的抗炎免疫机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合干眼症诊断标准；
- •2、年龄 18-65 岁；
- •3、自愿加入试验，依从性良好，签订“知情同意书”。
排除标准
- •（1）合并有其他眼病（白内障、先天视网膜疾病、斜视、弱视、眼睑痉挛、结膜松弛症等）；
- •（2）近期（3 个月内）有眼部活动性病变或眼科手术者；
- •（3）对人工泪液过敏者；
- •（4）近期（1 个月内）接受过针灸治疗者；
- •（5）妊娠期或哺乳期患者；
- •（6）有干燥综合征、类风湿性关节炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病者；
- •（7）有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神疾病者；
- •（8）穴位皮肤有破损、溃疡、感染、疤痕者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
眼表疾病指数
泪膜破裂时间
泪液分泌量
角膜荧光染色
泪河高度
次要结局
- 角膜知觉
- 角膜地形图
- SF-36 生活质量量表
- HAD 焦虑抑郁量表
- 白介素-17
- 白介素-21
- 环状 RNA
研究者
研究点 (1)
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