ChiCTR2300068435尚未招募不适用
GLP-1RA 利拉鲁肽对初诊超重 2 型糖尿病患者骨代谢指标的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨钙素（OC）
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是探讨 GLP-1RA 利拉鲁肽对初诊超重 2 型糖尿病患者骨代谢指标的影响，为 2 型糖尿病患者预防骨质疏松提供新思路，同时进一步评估利拉鲁肽的用药效益，更好的指导临床用药。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①据中国 T2DM 诊疗指南(2020 版)初次诊断为 T2DM;
- •②25kg/m2≤体重指数(BMI)＜28kg/m2;
- •③年龄小于 50 岁的男性及未绝经女性。
排除标准
- •①1 型糖尿病、其他特殊类型糖尿病者；
- •②对试验药物过敏或存在禁忌，既往有胰腺炎病史;
- •③长期应用钙剂、激素类药物及其他影响骨代谢药物者及骨质疏松者；
- •④伴有恶性肿瘤、肝肾疾病、甲状腺及甲状旁腺疾病或其他内分泌疾病者，糖尿病伴有急性并发症、精神障碍者；
- •⑤年龄小于 50 岁的绝经期女性患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
骨钙素（OC）
次要结局
- 碱性磷酸酶
- Ⅰ型原胶原氨基端前肽（PⅠNP）
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白
- 体重指数
研究者
研究点 (1)
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