ChiCTR2500115726Not yet recruitingNot Applicable
乳清蛋白低聚肽对肌少症的干预作用研究
中国食品科学技术学会食品科技基金——伊利健康科学基金（项目编号：2023-YL03）1 site in 1 countryStarted: December 31, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 握力
Study Overview
Brief Summary
明确乳清蛋白低聚肽 (WOPs) 对老年疑似肌少症患者的改善作用，评估其对肌力、肌量及身体功能等核心指标的影响，探索其延缓肌少症发展进程的可能性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究采用双盲设计
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 65~75 岁之间；
- •标准化生物电阻抗法测得骨骼肌质量指数：男性 <= 7.0 kg/m^2，女性 <= 5.7 kg/m^2；
- •握力男性 <= 26 kg，女性 <= 18 kg（或男女正常步行速度 <= 0.8 m/s）；
- •试验期间用药情况基本稳定；
- •能够遵从试验方案，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2 型糖尿病或正在使用胰岛素 / 口服降糖药；eGFR <= 60 mL·min^(-1)·1.73 m^(-2) 或存在中重度肾病；
- •严重心脑血管疾病、肝病、恶性肿瘤、胰腺疾病或其他研究者判断不适宜参加者；
- •严重视力或听力下降、认知功能障碍、无法理解研究内容或无法独立完成问卷者；
- •已知对乳清蛋白、乳制品或受试样品过敏 / 不耐受者；
- •近 3 个月内参加其他补充剂试验或摄入可能影响结果的相关保健品者。
Arms & Interventions
WOPs 组
安慰剂对照组
Outcomes
Primary Outcomes
握力
6 米步速测试
四肢骨骼肌质量
Secondary Outcomes
- 起立-走计时测试
- 血液生物标志物（CRP、IL-1β、IL-6、TNF-α、IGF-1、DDK3、GDF-8）
- 营养状况评分（MNA-SF）
- 生活质量评分（SF-36）
- 体力活动水平（PASE）
- 口腔菌群
- 肠道菌群
Investigators
Study Sites (1)
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