ChiCTR1900023905已完成不适用
麻醉对胃肠镜检查患者依从性影响的多中心调研
自筹53 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,000 人开始时间: 2016年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 53
- 主要终点
- 病人满意度
研究概览
简要总结
主要目的：探索麻醉对胃肠镜检查患者依从性的影响。 次要目的：调研有 / 无麻醉的胃肠镜检查中患者及医生的满意度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~80 周岁
- •2.初次检查或进行复查的诊断性单独胃镜或肠镜检查患者（包括取活检）
- •3.BMI 18~30 kg/m2[BMI=体重(kg)/身高(m)2]
- •4.符合伦理，自愿参加调研，签署知情同意书
排除标准
- •1.明显的困难气道，如严重鼾症等
- •2.重要脏器功能衰竭，如慢性心力衰竭等
- •3.其他麻醉下胃肠镜检查禁忌者，如：ASA V 级患者、肝功能差（Child-Pugh C 级）、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃十二指肠
- •流出梗阻伴有内容物潴留、严重的神经系统疾病患者、无监护人陪同、有药物滥用、镇静药物过敏史及其他麻醉风险者；
研究组 & 干预措施
麻醉下胃镜检查组
非麻醉下胃镜检查组
麻醉下肠镜检查组
非麻醉下肠镜检查组
结局指标
主要结局
病人满意度
病人疼度程度
病人按时复诊医院
医生满意度
操作容易度
麻醉相关并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (53)
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