ChiCTR2100049105尚未招募4 期
以多粘菌素 B 为基础的联合抗感染方案治疗恶性血液肿瘤 CRPA 感染的前瞻性、多中心、观察性的临床研究
科研经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 33 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 33
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 治疗成功率
研究概览
简要总结
以多粘菌素 B 为基础的联合抗感染方案经验性或目标性治疗恶性血液肿瘤 CRPA 感染患者，观察其疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为恶性血液系统疾病，有 CRPA 定植或感染病史（既往或本次粪便筛查、咽拭子、皮肤拭子或分泌物、痰培养或血培养有 CRPA），在初始使用广谱抗生素治疗仍持续发热，（口腔温度单次测定>=38.3 ℃（腋温 / 耳温>=38.0 ℃）或>=38.0 ℃（腋温 / 耳温>=37.7 ℃）持续超过 1 h）；
- •3.良好的肝肾功能：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）及总胆红素小于正常上限的 2 倍；血清肌酐<176μmol/l，且肌酐清除率>50ml/min/1.73m^2；
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤；
- •3.同时参与其他临床试验的患者；
- •4.其他研究者认为不适宜入组的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
多粘菌素 B 治疗
结局指标
主要结局
治疗成功率
次要结局
- 多粘菌素 B 的不良反应
研究者
研究点 (4)
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