ChiCTR2100050913进行中（未招募）回顾性研究
中国成人 2 型糖尿病骨质疏松症临床特点的回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,838 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,838
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨折
研究概览
简要总结
认识糖尿病和骨质疏松症之间的疾病关联，为合理制定糖尿病性骨质疏松症诊治方案提供依据。具体为：
- 观察伴有骨量减少或骨质疏松症的成人 2 型糖尿病患者的血糖控制情况、慢性并发症等临床特点；
- 探讨成人 2 型糖尿病患者的不同临床特点、多种血清指标水平与骨密度、骨质疏松及骨折风险之间的联系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •于 2010 年 1 月 1 日- 2018 年 12 月 31 日于瑞金医院内分泌代谢病科入院治疗的成年患者；
- •OGTT 试验结果符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准，或既往确诊为糖尿病。
排除标准
- •1.内分泌代谢病：1 型糖尿病、性腺功能减退症、库欣综合征、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、肢端肥大症、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、甲状旁腺功能亢进症、甲状旁腺功能减退症、功能性垂体瘤等；
- •2.影响骨代谢的疾病：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病、慢性肾脏病 4 期和 5 期 (eGFR < 30 mL/min)；
- •3.影响骨代谢的药物：噻唑烷二酮类降糖药、降钙素、糖皮质激素、HRT 药物如雌孕激素、DHEA、降钙素、双膦酸盐、选择性雌激素受体调节剂、RANKL 抑制剂、硬骨抑素单抗、锶盐、、四烯甲萘醌、拟钙剂、抗肿瘤药物；
- •4.妊娠状态、恶性肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病组 vs 正常对照组
不适用
结局指标
主要结局
骨折
次要结局
- 年龄
- 身高
- 体重
- 身体质量指数
- 糖尿病病程
- 糖化血红蛋白
- 空腹血糖(0h)
- 口服葡萄糖耐量
- 胰岛素抗体
- 胰岛细胞抗体
- 谷氨酸脱羧酶抗体
- 丙氨酸氨基转移酶
- 门冬氨酸氨基转移酶
- 碱性磷酸酶
- 血清肌酐
- 血清尿酸
- 血钙
- 血磷
- 血钾
- 血氯
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 游离甲状腺素
- 促甲状腺激素
- 促卵泡生成激素
- 雌激素
- 孕酮
- 睾酮
- 促黄体生成素
- 催乳素
- 促肾上腺皮质激素
- 游离皮质醇 8AM
- 游离皮质醇 4PM
- 游离皮质醇 0AM
- 甲状旁腺激素
- 25 羟维生素 D
- 骨钙素
- 吸烟
- 饮酒
- 既往骨折史
- 低血糖史
- 类风关史
- 糖皮质激素使用史
- 高血压
- 高血压病程
- 降压药
- 父母髋部骨折史
- 脂肪肝
- 高脂血症
- 脑梗史
- 降钙素
- 肌酐估算肾小球滤过率
- 24 小时尿量
- 24 小时尿蛋白
- 尿微量白蛋白
- 24 小时微量白蛋白
- 肾小球滤过率
- 眼底视网膜检查
- 神经传导速度检查
- 血管超声检查
- 血镁
- 血钠
- 游离三碘甲状腺原氨酸
- 甲状腺素
- 三碘甲状腺原氨酸
- 甲状腺过氧化物酶抗体
- 甲状腺球蛋白抗体
- 甲状腺球蛋白
- 促甲状腺激素受体抗体
- 促甲状腺激素受体兴奋性抗体
- 反三碘甲腺原氨酸
- 甲状腺结合球蛋白
- 前白蛋白
- γ-谷氨酰基转移酶
- 总胆红素
- 直接胆红素
- 二氧化碳结合力
- 血清尿素氮
- 总蛋白
- 白蛋白
- 乳酸脱氢酶
- 肌酸激酶
- 胆汁酸
- 生长激素
- 胰岛素样生长因子 1
- 游离睾酮
- 硫酸脱氢表雄酮
- 17 羟孕酮
- 雄烯二酮
- 双氢睾酮
- 总 I 型前胶原氨基末端肽
- I 型胶原羧基端肽β特殊序列
- 24 小时尿钙
- 24 小时尿磷
- 24 小时尿钠
- 24 小时尿钾
- 24 小时尿氯
- 醛固酮
- 血管紧张素 II
- 血浆肾素活性
- 血糖(0.5h)
- 血糖(1h)
- 血糖(2h)
- 血糖(3h)
- 胰岛素释放试验
- 空腹胰岛素(0h)
- 胰岛素(0.5h)
- 胰岛素(1h)
- 胰岛素(2h)
- 胰岛素(3h)
- C-peptide releasing test
- 空腹 C 肽(0h)
- C 肽(0.5h)
- C 肽(1h)
- C 肽(2h)
- C 肽
- 糖化血清蛋白
- C 反应蛋白
- 红细胞沉降率
- 动脉硬化性心血管疾病
- 主要心血管不良事件
- 心力衰竭
- 心血管死亡
- 全因死亡
- 终末期肾病
- 生命质量
- 胰岛素制剂使用
- 口服降糖药
- 抗骨质疏松药
- 维生素 D 及其衍生物
- 钙剂
- 骨密度改变
- 腰椎 L1-4 骨密度
- 腰椎 L1-4 骨密度 T 值
- 腰椎 L1-4 骨密度 Z 值
- 腰椎 L2-4 BMD
- 腰椎 L2-4 BMD T 值
- 腰椎 L2-4 BMD Z 值
- 股骨颈 BMD
- 股骨颈 BMD T 值
- 股骨颈 BMD Z 值
- 股骨 Wards 三角 BMD
- 股骨 Wards 三角 BMD T 值
- 股骨 Wards 三角 BMD Z 值
- 股骨大转子 BMD
- 股骨大转子 BMD T 值
- 股骨大转子 BMD Z 值
- 股骨干 BMD
- 股骨干 BMD T 值
- 股骨干 BMD Z 值
- 髋部总 BMD
- 髋部总 BMD T 值
- 髋部总 BMD Z 值
- 跌倒次数
- 血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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