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临床试验/ChiCTR2400092140
ChiCTR2400092140进行中(未招募)不适用

既往睡眠障碍对带状疱疹后神经痛发生率的影响:一项前瞻性队列研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月8日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
皮损愈合后病程满 1 个月的带状疱疹后神经痛发生率

研究概览

简要总结

1、探究不同程度睡眠质量对带状疱疹患者的带状疱疹后遗神经痛发生率影响。 2、探究不同程度睡眠质量带状疱疹患者的心率变异性对带状疱疹后遗神经痛预测作用。 3、探究不同程度睡眠质量对带状疱疹患者的焦虑评分(GAD-7)、抑郁评分(PHQ-9)的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.确诊为 HZ 和带状疱疹性神经痛;2.年龄≥18 岁;3.签署知情同意书,同意参与本研究并接受随访

排除标准

  • 1.已经发展为 PHN 的患者;2.存在风湿免疫系统疾病以及目前正在服用免疫抑制剂患者;3.快速型房性、室性心律失常,安装起搏器等导致 HRV 测量明显异常的患者;4.明确诊断的神经精神疾病以及存在沟通障碍患者

研究组 & 干预措施

观察性研究

结局指标

主要结局

皮损愈合后病程满 1 个月的带状疱疹后神经痛发生率

时间窗: 皮损愈合后病程满 1 个月

次要结局

  • 皮损愈合后病程满 3 个月的带状疱疹后神经痛发生率(皮损愈合后病程满 3 个月)
  • 睡眠质量(患带状疱疹前既往 1 个月、皮损愈合后病程满 1 个月、皮损愈合后病程满 3 个月)
  • 疼痛评分(入院当天、治疗结束当天、皮损愈合后病程满 1 个月、皮损愈合后病程满 3 个月)
  • 心率变异性(入院当天)
  • 焦虑评分(入院当天、治疗结束当天、皮损愈合后病程满 1 个月、皮损愈合后病程满 3 个月)
  • 抑郁评分(入院当天、治疗结束当天、皮损愈合后病程满 1 个月、皮损愈合后病程满 3 个月)
  • 药日消耗量(治疗结束当天、皮损愈合后病程满 1 个月、皮损愈合后病程满 3 个月)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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