跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2500100250
ChiCTR2500100250已完成不适用

融合多感官刺激要素的怀旧干预方案构建及其在社区轻度认知障碍老年人中的应用研究

本研究经费由平江街道认知赋能站点提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2025年4月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
58
试验地点
1
主要终点
认知功能

研究概览

简要总结

  1. 构建融合多感官刺激要素的怀旧干预方案并验证其可行性,旨在形成效益显著且可操作性强的干预方案。
  2. 通过随机对照试验将融合多感官刺激要素的怀旧干预方案方案应用于社区 MCI 老年人,评价方案对社区 MCI 老年人的认知功能、心理健康的影响,为社区 MCI 老年人认知非药物干预提供借鉴和参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
由于干预组参与了明显不同的活动(多感官刺激团体怀旧活动),而对照组只是参加日常社区活动,参与者自己很容易意识到他们是否接受了干预,因此无法实现盲法。

入排标准

年龄范围
65 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄≥65 周岁的社区常住 MCI 老年人;
  • 2.符合 2018 中国痴呆与认知障碍指南中对 MCI 的诊断标准;
  • 3.MoCA 评分在 15-25 分之间,认知测试中有 1 个及以上的认知域受损情况;
  • 4.无明显听力或视力障碍,具有语言交流能力,能理解和执行简单操作任务者;
  • 5.自愿参与本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.排除因自身原因,如严重的精神疾病或不具备身体活动能力者,无法参与团体活动;
  • 2.排除认知功能受损严重,已诊断为痴呆或被诊断为其他影响认知功能的脑部疾病的老年人,如脑梗死、脑部肿瘤、脑部血管疾病等。
  • 3.有严重听力或视力障碍,无法有效接收干预内容;
  • 4.近 3 个月内参与过类似的怀旧疗法或认知干预项目。

研究组 & 干预措施

多感官刺激团体怀旧干预组

实验要求研究对象定期在每周进行一次多感官刺激团体怀旧干预,团体规模在 6-7 人左右,干预时长在 30-45 分钟,干预周期在 12 周。12 周的干预主题包括:破冰活动和自我介绍、童年回忆(学生时代)、经典老歌、经典影视、职业经历、旧居风貌和社会变迁、老字号的味道、重要时刻和人生成就、时代记忆、节庆习俗、自然风光和给自己的一封信。实验过程中将使用带有多感官刺激元素的老物件(如照片、音乐、美食等)融入在团体怀旧干预的主题内容中,增加团体怀旧活动的沉浸体验感和积极性。

空白对照组

不采取任何干预措施,对照组常规在社区活动生活

结局指标

主要结局

认知功能

时间窗: 实验前及实验结束后一周内进行测量

次要结局

  • 日常生活能力(实验前及实验结束后一周内进行测量)
  • 抑郁状况(实验前及实验结束后一周内进行测量)
  • 幸福感(实验前及实验结束后一周内进行测量)
  • 孤独感(实验前及实验结束后一周内进行测量)

研究者

发起方
本研究经费由平江街道认知赋能站点提供

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

融合多感官刺激要素的怀旧干预方案构建及其在社区轻度认知障碍老年人中的应用研究 | 临床试验