ChiCTR-INR-17011925招募中Unknown
腹腔镜肝切除与开腹肝切除疗效的对比研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年8月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近期临床结局指标
研究概览
简要总结
随着现在科技进步和手术器械的创新，腹腔镜下肝脏切除术的安全性已得到验证。分析我院行腹腔镜和开腹肝切除手术治疗患者的资料,旨在探讨腹腔镜肝切除在肝脏疾病的外科手术治疗中的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①无严重的心、肺、脑等的器质性疾病，一般状况可耐受手术；
- •③肝功能分级（Child-Pugh 分级）B 级以上，术前肝功在正常范围内；
- •④良性病变长径≤15cm，恶性病变长径≤10cm。
- •⑤单发病灶或病变范围预计可以切除，肿瘤患者肝门淋巴结无转移、无其他组织器官浸润(胆囊浸润除外)、无大血管入侵（门静脉，肝静脉或下腔静脉等癌栓）；
- •⑥肝脏储备功能可，术后可代偿。腹腔镜组患者应无腹部手术史。
排除标准
- •① 一般状况差，不能耐受肝切除术；
- •②肿瘤侵犯肝门，或合并肝静脉、门静脉、下腔静脉等大血管及主要胆管癌栓形成；
- •③术后病理证实为转移性肝癌者；
- •④严重门脉高压症、肝功能 Child-Pugh 分级 C 级，肝硬化严重，肝储备功能不足者；
- •⑤术中行胆管-空肠吻合术、胆道成型术及肝门淋巴结清扫术。
研究组 & 干预措施
腹腔镜手术组
腹腔镜
开腹手术组
开腹
结局指标
主要结局
近期临床结局指标
炎症反应指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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