ChiCTR2300071180尚未招募Unknown
不同频次针刺治疗原发性痛经的综合疗效评价
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经期腹部疼痛的视觉模拟评分
研究概览
简要总结
通过观察不同针刺频次对原发性痛经患者经期疼痛的 VAS 评分、痛经持续时间、痛经症状、心理状态以及相关理化指标的影响，初步提出针刺治疗原发性痛经的适宜频次，为临床提供循证证据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于针灸操作的特殊性，本研究不对受试者和临床治疗者施盲，仅对疗效评价者及统计分析人员施盲，由此实现研究的盲态评价。统计分析时仅将两组简单区分为 A 组、b 组和c组。
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合 PD 的西医诊断标准；
- •2.符合 PD 的中医辨证标准中气滞血瘀、寒湿凝滞或湿热瘀阻证型者；
- •3.年龄介于 16-45 岁之间；
- •4.月经周期基本规律（28±7 天），病程≥1 年；
- •5.中重度原发性痛经患者，经期腹部最痛的视觉模拟评分（VAS）≥40 分；
- •6.同意加入本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.正在进行人工周期调节、1 年内有生育要求者；
- •2.生殖器官有明显的器质性病变，经 B 超、妇科检查等提示有盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫腺肌病等继发性痛经的患者；
- •3.有盆腔或腹部手术史，近 1 个月内服用避孕药等西药干预者；
- •4.结合病史，合并有心脑血管、脾、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者、胃溃疡活动期及哮喘患者；
- •5.存在任何针灸的禁忌症，施针部位有伤痕或感染，或研究人员认为因施针部位出现不适合采取措施的全身疾病者；
- •6.近 1 个月内曾参与过其他临床试验或接受过针刺、艾灸、拔罐等中医学范畴内的物理疗法者。
研究组 & 干预措施
针刺 1 组
针刺 2 组
针刺 3 组
结局指标
主要结局
经期腹部疼痛的视觉模拟评分
时间窗: 基线期、治疗期（3 个月）、随访期
痛经持续时间
时间窗: 基线期、治疗期（3 个月）、随访期
次要结局
- COX 痛经症状量表(基线期、治疗期（3 个月）、随访期)
- 焦虑自评量表(基线期、治疗期（3 个月）、随访期)
- 抑郁自评量表(基线期、治疗期（3 个月）、随访期)
- 患者满意度、期望度、接受度和信任度(基线期、治疗期最后 1 个月、随访期)
- 血清前列腺素、雌二醇、孕激素、催产素、血管加压素、β-内啡肽(基线期、治疗期最后一个月)
- 合并用药情况(基线期、治疗期（3 个月）、随访期)
- 安全性指标(每次治疗时评价)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
针灸治疗原发性痛经优化方案及临床共性技术研究ChiCTR-TRC-09000471中华人民共和国科学技术部600
Unknown
不适用
针灸治疗急性痛经的即时镇痛效应临床研究ChiCTR2300070826云南省“万人计划”青年拔尖人才专项（YNWR-QNBJ-2019-257）；云南省兴滇英才支持计划“名医”专项（云党人才办[2022]18 号）
Unknown
不适用
择时温针治疗原发性痛经的随机临床对照试验及其疗效与期待值的相关性分析原发性痛经ChiCTR1900027256西南医科大学校级课题经费222
Unknown
不适用
芒针“秩边透水道”针法治疗原发性痛经的随机对照研究ChiCTR-IOR-17012621自筹经费120
Unknown
不适用
不同波形电针针刺双侧次髎穴治疗原发性痛经的临床疗效评价ChiCTR2200060691北京中医药大学东直门医院研究生经费108