ChiCTR2300070826尚未招募不适用
针灸治疗急性痛经的即时镇痛效应临床研究
云南省“万人计划”青年拔尖人才专项（YNWR-QNBJ-2019-257）；云南省兴滇英才支持计划“名医”专项（云党人才办[2022]18 号）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 10 分钟时的镇痛有效率
研究概览
简要总结
主要目的：观察针灸治疗急性痛经的即时镇痛疗效。通过与假针刺治疗对照，观察针刺治疗后痛经 VAS 评分降低程度，阐明针刺治疗急性痛经的即时镇痛效应，为临床针刺在痛经急性发作期的应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评价者、统计者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)符合原发性痛经诊断标准，且正处于痛经急性发作期；
- •(2)年龄 14~35 岁；
- •(3)视觉模拟评分（VAS）≥4 分；
- •(4)未接受过针刺治疗，未服用过镇痛药物；
- •(5)自愿参加本研究，并签署知情同意书，18 岁以下需取得家属知情同意；
- •注：同时符合以上 5 项标准的患者，方可纳入本研究。
排除标准
- •（1）合并严重危及生命的原发性疾病以及其他急性腹痛患者；
- •（2）伴有严重焦虑、抑郁、失眠等精神类疾病者；
- •（3）妊娠、准备妊娠妇女；
- •（4）畏惧针灸，不配合治疗，或容易晕针者；
- •（5）正在参加其他临床试验者。
- •（注：符合以上任何 1 项目标准者将被排除在外）
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
10 分钟时的镇痛有效率
时间窗: 第 10min（治疗结束时）
次要结局
- 0-1、2、4、6、8min 镇痛有效率(第 0-1min(治疗中)，第 2min（治疗中），第 5min（治疗中），第 10min（治疗中），第 15min（治疗中）)
- 视觉模拟评分（VAS）(第 0min;(治疗前)，0-1min（治疗中），2min（治疗中），第 4min（治疗中），第 6min（治疗中），第 8min（治疗中），第 10min（治疗结束时))
- 盲法评价
- 依从性评价
研究者
研究点 (1)
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