ChiCTR2500102712Active, not recruitingNot Applicable
前列腺癌根治术后辅助中等大分割放疗Ⅱ期临床研究
自筹1 site in 1 countryStarted: May 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肠道及泌尿系统晚期毒副反应
Study Overview
Brief Summary
评估前列腺癌患者根治术后 20F 中等大分割放疗的安全性和可行性
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •1、自愿参加并书面签署知情同意书；
- •2、具有危险因素的局限性前列腺癌根治术后患者：pT3-4 期 / GS 8-10 分 / tPSA>20ng/ml 肿瘤、手术切缘阳性（R1）、pN+；
- •3、局限性前列腺癌根治术后生化复发或接近生化复发的患者：tPSA>0.1ng/ml；
- •4、卡氏评分>=80 分；
- •5、预计生存期>=5 年；
- •6、允许行内分泌治疗。
Exclusion Criteria
- •1、盆腔淋巴结复发，或远处转移;
- •2、拟照射区域既往有放疗史;
- •3、同时患有其他原发恶性肿瘤;
- •4、有严重合并症，如高血压、冠心病、精神病史或严重过敏史;
- •5、拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。
Arms & Interventions
观察组
Outcomes
Primary Outcomes
肠道及泌尿系统晚期毒副反应
Time Frame: 放疗后 3 个月，每 6 个月复查
Secondary Outcomes
- 无失败生存期
- 前列腺特异性生存期
- 总生存时间
- 肠道及泌尿系统急性毒副反应
Investigators
Study Sites (1)
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