ChiCTR2400092649进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
基于 AI 的呼吸波频谱分析在肺功能检测和慢阻肺辅助诊断中的应用
财政拨款及自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸波谱仪对慢阻肺诊断的敏感性
研究概览
简要总结
应用基于柔性传感器的呼吸波谱仪,实时、动态地收集健康人群和慢阻肺患者在多模态下的呼吸波谱数据,通过频谱分析、AI 学习,建立正常肺功能参数和慢阻肺的预测模型,评估基于呼吸波频谱分析的肺功能参数对传统肺功能检测的有效补充以及对慢阻肺辅助诊断、动态监测中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •健康对照组纳入标准:无吸烟史,无其它危险因素暴露史,无咳嗽、咳痰、气短等呼吸道症状,无其它肺部疾患或重大手术外伤史。
排除标准
- •已知患有其它肺部疾病,如结核、支气管扩张、肺部肿瘤史等,有肺部的重大手术外伤史;认知功能障碍,无法配合完成问卷和智能口罩检查。
结局指标
主要结局
呼吸波谱仪对慢阻肺诊断的敏感性
呼吸波谱仪对慢阻肺诊断的特异性
次要结局
- FVC 的预测的平均绝对百分比误差
- FEV1 预测的平均绝对百分比误差
- FEV1/FVC 预测的平均绝对百分比误差
- MMEF 预测的平均绝对百分比误差
研究者
研究点 (1)
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