ChiCTR2300075563进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
一种基于心音和心电的血压监测方法与传统测压法在全身麻醉患者血压测量中的比较性研究
国防科技创新特区1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血压
研究概览
简要总结
基于一种以心音、心电为基础的的便携式可穿戴的多参数生理信号监测系统，现开展一项临床观察性研究，明确该方法所得结果与传统测量血压之间的一致性，验证其临床有效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期非心脏全麻手术病人；
- •3.BMI 18.5～30 kg/m2。
排除标准
- •1.患者及家属拒绝接受试验；
- •2.ASA 分级 V 级，已无生命体征或无救治希望的患者；
- •3.左前胸存在创伤或皮肤破损，无法粘贴电极片的患者；
- •4.左前胸电极片影响消毒、手术操作、医疗设备使用或体位摆放，可能带来身体损伤或影响治疗操作的患者；
- •5.30 天内参加其他临床试验的患者；
- •6.研究者判断的其他不适合入组的患者。
结局指标
主要结局
动脉血压
心率
脉搏氧饱和度
心电波形
心音图
次要结局
- 呼吸频率
- 呼气末二氧化碳分压
- 体温
- 液体出入量
- 性别
- 年龄
- 身高
- 体重
- 手术类型
- 住院时间
- 血管活性药物种类和剂量
- ASA 分级
研究者
研究点 (1)
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