ChiCTR2300075563Active, not recruiting诊断试验新技术临床试验
一种基于心音和心电的血压监测方法与传统测压法在全身麻醉患者血压测量中的比较性研究
国防科技创新特区1 site in 1 countryStarted: June 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 动脉血压
Study Overview
Brief Summary
基于一种以心音、心电为基础的的便携式可穿戴的多参数生理信号监测系统，现开展一项临床观察性研究，明确该方法所得结果与传统测量血压之间的一致性，验证其临床有效性。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.择期非心脏全麻手术病人；
- •3.BMI 18.5～30 kg/m2。
Exclusion Criteria
- •1.患者及家属拒绝接受试验；
- •2.ASA 分级 V 级，已无生命体征或无救治希望的患者；
- •3.左前胸存在创伤或皮肤破损，无法粘贴电极片的患者；
- •4.左前胸电极片影响消毒、手术操作、医疗设备使用或体位摆放，可能带来身体损伤或影响治疗操作的患者；
- •5.30 天内参加其他临床试验的患者；
- •6.研究者判断的其他不适合入组的患者。
Outcomes
Primary Outcomes
动脉血压
心率
脉搏氧饱和度
心电波形
心音图
Secondary Outcomes
- 呼吸频率
- 呼气末二氧化碳分压
- 体温
- 液体出入量
- 性别
- 年龄
- 身高
- 体重
- 手术类型
- 住院时间
- 血管活性药物种类和剂量
- ASA 分级
Investigators
Study Sites (1)
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