ChiCTR2400091435尚未招募不适用
自体脂肪来源间充质干细胞移植修复应激性毛囊损伤的临床研究
医院级新技术新业务1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白发密度及数量
研究概览
简要总结
本课题为临床前瞻性研究。拟纳入因应激所致毛发脱色的患者共 30 例，开展临床前瞻实验性研究，入组患者分为实验和对照两个区域，实验区域接受自体 ADSCs 移植注射治疗，对照区域接受生理盐水注射，观察两区域治疗前后头发生长情况，评估此治疗措施的有效性与安全性，探索头发脱色新的路径，为临床治疗方案的选择提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-50 岁且诊断为应激状态下头发部分或完全脱色;2.头发脱色时间超过 6 个月;3.能接受手术治疗;4.临床资料完整;5.患者依从性好，能配合随访。
排除标准
- •1.有瘢痕体质、头皮炎症反应活跃期或活动性感染患者;2.有出血性疾病史;3.不能耐受手术及麻醉的儿童、体弱、年老患者;4.患者依从性差，不能配合术后随访。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
白发密度及数量
时间窗: 治疗前及治疗后
次要结局
- 患者满意度
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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