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临床试验/ChiCTR2100051302
ChiCTR2100051302进行中(未招募)不适用

全膝关节置换术后早期临床疗效及三维步态分析

研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
75
试验地点
1
主要终点
膝关节力矩

研究概览

简要总结

全膝关节置换术是治疗骨关节炎晚期的患者的主要方法,可明显改善膝关节功能并减轻疼痛,是 20 世纪以来最为成功的外科手术之一。步态分析技术是利用红外线摄影机、 测力平台和表面肌电仪等设备采集受试者的数据, 经计算机软件处理后得到下肢的运动学、 动力学以及肌群肌电信号变化的方法, 具有无创、 动态、 客观等特点。Vicon 运动捕捉系统是目前公认的能够完整而准确测量人体运动时关节运动学、 动力学等参数的测试分析系统。它可以量化步态过程中的时空参数、 膝关节的活动范围、 地面反作用力、 关节载荷。本研究拟应用 Vicon 运动捕捉系统研究全膝关节置换术后早期康复及步态变化。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①初次全膝关节置换术,术前标准诊断为骨性关节炎患者;
  • ②Kellgren -Lawrence 骨关节 X 线分级为Ⅲ ~Ⅳ级;
  • ④同意并配合接受随访工作。

排除标准

  • ① 既往有膝关节手术史;
  • ②存在膝关节置换手术禁忌证或不能耐受手术;
  • ③合并髋、踝关节疾病;
  • ④影像资料缺失、失访的患者。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

膝关节力矩

膝关节力

膝关节角度

髋关节角度

膝关节功率

步频

步幅时间

对侧足离地比

对侧足着地比

步长时间

单组支撑期

双足支撑期

足离地比

步幅

步长

步速

womac 评分

FJS-12 评分

KSS 评分

年龄

性别

体质指数

股骨后髁偏心距

股骨后髁偏心率

髁间距

股骨前髁偏心距

股骨前髁偏心率

胫骨平台后倾角

髋膝踝角

关节线

关节活动度

VAS 评分

K-L 分级

肌力

间隙平衡器读数

假体类型

身高

体重

次要结局

  • 髋关节力矩
  • 踝关节力矩
  • 踝关节力
  • 髋关节力
  • 踝关节角度
  • 足部进展角度
  • 骨盆角度
  • 髋关节功率
  • 踝关节功率

研究者

发起方
研究生课题

研究点 (1)

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