ChiCTR2000028806进行中（未招募）4 期
追风透骨胶囊治疗类风湿性关节炎的上市后再评价
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 天地恒一制药股份有限公司
- 入组人数
- 612
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 相关症状及体征
研究概览
简要总结
探索追风透骨胶囊在社会人群中应用治疗类风湿性关节炎的疗效（有效性）、不良反应（安全性）及治疗费用，明确追风透骨胶囊治疗类风湿性关节炎的安全、有效、经济的合理用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄：18-75 周岁（包括 18 周岁，75 周岁），性别不限；
- •(2)符合类风湿性关节炎诊断标准者。
排除标准
- •(1)重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等患者；
- •(2)近一个月内，有出血倾向、消化道出血或其他慢性出血性疾病者；
- •(3)妊娠、哺乳期的妇女；
- •(4)过敏体质或对本药已知成分过敏者；
- •(5)合并心、肺、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重疾病者。
研究组 & 干预措施
试验组
追风透骨胶囊
对照组
不服用追风透骨胶囊及其类似中药饮片及中成药
结局指标
主要结局
相关症状及体征
次要结局
- HAQ 评分
- VAS 量化积分
- 血沉(ESR),类风湿因子(RF),C 反应蛋白(CRP)检查
- 类风湿性关节炎症状体征观察
- T 淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
追风透骨胶囊治疗颈椎病的上市后再评价ChiCTR2000028807天地恒一制药股份有限公司612
Unknown
不适用
追风透骨胶囊治疗腰椎间盘突出症的上市后再评价ChiCTR2000028794天地恒一制药股份有限公司612
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 祛风止痛胶囊治疗类风湿关节炎的前瞻性、多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照临床试验ChiCTR2100048769申办方提供204
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 肾骨颗粒治疗骨关节炎的上市后再评价。ChiCTR2000031601武汉均安制药有限公司1,000
Unknown
不适用
祛风止痛胶囊临床研究ChiCTR1800018214陕西步长制药有限公司180