ChiCTR-IPR-16010026进行中（未招募）4 期
剖宫产术后小剂量吗啡和氢吗啡酮单次硬膜外注射的镇痛研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2016年12月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
评估剖宫产术后小剂量吗啡和氢吗啡酮及其联合运用的单次硬膜外注射的镇痛效果，摸索出适合国人的氢吗啡酮用于剖宫产术后镇痛效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •选取 160 位剖宫产手术的病人，年龄在 20-45 岁， ASA 分级为Ⅰ到Ⅱ级，有一定文化水平和文字理解能力，能很好的理解疼痛评分方法 VAS 即视觉模拟评分系统，并能与研究者很好的合作完成术后疼痛程度的评估。
排除标准
- •为先前存在疼痛综合征、长期服用阿片类药物或者其他镇痛药物、研究中涉及到的药物有过敏史、严重感染、凝血功能障碍、严重精神病、严重心血管疾病、肝肾功能障碍的病人。
研究组 & 干预措施
氢吗啡酮 0.4mg
氢吗啡酮 0.4mg
对照
生理盐水
氢吗啡酮 0.1mg
氢吗啡酮 0.1mg
氢吗啡酮 0.2mg
氢吗啡酮 0.2mg
氢吗啡酮 0.3mg
氢吗啡酮 0.3mg
氢吗啡酮 0.5mg
氢吗啡酮 0.5mg
氢吗啡酮 0.6mg
氢吗啡酮 0.6mg
吗啡 1.5mg
吗啡 1.5mg
结局指标
主要结局
身高
体重
年龄
孕周
既往孕产数
ASA
手术时间
手术切口
疼痛评分 2h
疼痛评分 4h
疼痛评分 6h
疼痛评分 8h
疼痛评分 12h
疼痛评分 16h
疼痛评分 24h
疼痛评分 48h
镇静评分
对应时间点心率血压
PCA 泵第一次按压时间
术后 24、 48 小时的镇痛药物总量
恶心，呕吐
瘙痒
尿潴留
肛门排气时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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