ChiCTR2100048454已完成早期 1 期
一种新的腰丛阻滞可行性评估以及该技术与股神经阻滞对全膝置换术后镇痛效果的比较
上海市宝山区科委课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次疼痛出现时间
研究概览
简要总结
本研究的目的是评估一种新的腰丛阻滞技术的成功率和风险，并比较腰丛阻滞和股神经阻滞在全膝置换术患者围手术期镇痛中的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入对象为 ASA1-3 级，年龄大于等于 18 岁，因膝关节炎需行膝关节置换术的患者。
排除标准
- •精神障碍，无法沟通和理解书面语言，慢性疼痛、长期和近期服用阿片类药物，下肢有神经病变，非甾体类药物过敏，肾衰竭，心肌缺血，脑梗，肝损伤，近期胃溃疡，神经阻滞禁忌症包括凝血障碍、出血倾向、局部皮肤感染、局麻药过敏的患者排除该研究。
研究组 & 干预措施
腰丛-坐骨神经组
改良腰丛阻滞联合坐骨神经阻滞
股神经-坐骨神经组
股神经阻滞联合坐骨神经阻滞
结局指标
主要结局
术后首次疼痛出现时间
次要结局
- 首次需要镇痛时间
- 术后 24 小时内舒芬太尼使用量
- 静息痛评分(术后 6、12、24 小时)
- 活动痛评分(术后 6、12、24 小时)
- 活动评分(术后 6、12、24 小时)
- 术中舒芬太尼用量
- 神经可视性
- 感觉阻滞出现时间
- 阻滞后 30 分钟针刺痛评分
- 恶心呕吐、血管损伤、血肿、硬膜外扩散情况以及局麻药中毒
- 性别，年龄，身高，体重，患侧，ASA 分级，手术时间
- 甲氧氯普胺用量
研究者
研究点 (1)
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