ChiCTR2500115502进行中（未招募）不适用
“改良 PENG 阻滞”对全髋关节置换术后镇痛效果的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2024年12月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒芬太尼的用量
研究概览
简要总结
本研究拟探究“改良 PENG 阻滞”对全髋关节置换术后镇痛效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.体重指数（BMI）：18-26 kg/m²；
- •2.拟行全髋关节置换手术患者；
- •3.ASA 1-3 级。
- •4.自愿参加本研究，签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。
- •5.18-80 周岁（包括边界值)
排除标准
- •1.全身重要器官和系统疾病；
- •2.无法耐受全身麻醉；
- •6.外周神经系统疾病；
- •7.无法沟通、不能配合；
- •8.有局麻药过敏病史；
- •9.研究方案中所用药物有禁忌；
- •10.除老年人 / 文盲外的弱势群体，包括：精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等；
研究组 & 干预措施
改良 PENG 阻滞组
改良 PENG
股外侧皮神经阻滞组
股外侧皮神经阻滞
PENG 阻滞组
PENG 阻滞组
结局指标
主要结局
舒芬太尼的用量
时间窗: 术后 48 小时
次要结局
- 髋关节活动角度(术后 6h、12h、24h)
- 最大 NRS 评分(术后 0-6h、6-12h、12-24h、24-48h)
- 术后首次补救镇痛时间(术后首次需要额外镇痛时)
- 舒芬太尼的用量(术后 0-6h、6-12h、12-24h、24-48h)
- QoR-15 恢复质量评估量表(术前第 1 天、术后第 1、2 天)
- 术后不良事件(术后)
- 股四头肌手动肌力测试(术后 6h)
- 冷刺激测量皮肤感觉阻滞区域
- 首次行走时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同置管深度连续髂筋膜阻滞对髋关节置换术后镇痛效果的比较ChiCTR2000031784自筹40
Unknown
不适用
超声引导下髋关节囊周神经阻滞运用于全髋关节置换术患者术后镇痛效果的研究ChiCTR2300069959国家自然科学基金（编号：81772130）
Unknown
不适用
骶段竖脊肌阻滞对全髋关节置换术后疼痛的疗效评价：一项前瞻性随机对照研究ChiCTR25001054722023 院管重点课题
Unknown
不适用
腰 4 水平筋膜外与筋膜下前路腰方肌阻滞在老年髋部手术中的镇痛效应比较：一项随机、双盲的单中心临床试验ChiCTR2300069616江苏大学附属医院
Unknown
不适用
髂腰肌平面用于髋关节置换术的镇痛效果ChiCTR2200060340保定市第一中心医院60