ChiCTR2500105472尚未招募不适用
骶段竖脊肌阻滞对全髋关节置换术后疼痛的疗效评价：一项前瞻性随机对照研究
2023 院管重点课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔管后 12h、24h、48h 静息和手术侧髋关节被动运动状态下 NRS 评分
研究概览
简要总结
评价骶段竖脊肌阻滞对接受初次全髋关节置换术患者术后疼痛的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者、评估人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全麻下接受单侧初次后外侧入路切开的全髋关节置换术
排除标准
- •1.病态肥胖（BMI>35 kg/m²）
- •4.严重凝血病(PLT≤30*10^9)
- •5.严重心血管疾病：如严重心动过缓（心率≤50 次 / 分）、病窦房结综合征、晚期心脏传导阻滞、影响血流动力学稳定的心律失常或心力衰竭病史
- •6.糖尿病未控制（HbA1c≥13%）
- •7.有 3 个月以上镇痛药物服用史（如阿司匹林，塞来昔布，布洛芬，吗啡等）
- •8.不能正确使用或无法理解 PCA（根据疼痛程度自行按压给药按钮，追加泵入的止痛药物剂量）使用方法的
- •10.严重肝功能受损（丙氨酸转氨酶(ALAT)或天冬氨酸转氨酶(ASAT) >100 IU/L 或已知肝硬化或肝移植）
- •11.严重肾功能受损（肾小球滤<30mL/min）或既往肾移植或肾透析
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
拔管后 12h、24h、48h 静息和手术侧髋关节被动运动状态下 NRS 评分
时间窗: 术后 12、24、48h
次要结局
- 住院时间
- 术中瑞芬太尼消耗量(术毕)
- 术后 48h 内镇痛泵按压 PCA 次数及镇痛泵舒芬太尼消耗量(术后 48h)
- 恢复室追加镇痛药物情况
- 术后 48h 进行 15 项恢复质量表测评( QoR-15T )(术后 48h)
- 术后需要补救用药的患者比例(术后 48h)
- 术后 24h、48h 下肢运动阻滞情况与阻滞范围（改良 Bromage 评分）(术后 24h、48h)
- 住院时间(无)
- 首次站立时间和下床活动时间
- 神经损伤(术后 48h)
- 恶心、呕吐(术后 48h)
- 谵妄躁动(术后 48h)
- 局麻药中毒(术后 48h)
研究者
研究点 (1)
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