ChiCTR2200064402尚未招募不适用
利多卡因对于支撑喉镜手术患者舒芬太尼的 EC50 影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒芬太尼诱发的呛咳程度
研究概览
简要总结
本研究使用静脉注射利多卡因作为全身麻醉辅助用药，确定静脉注射利多卡因对于舒芬太尼抑制气管插管反应的半数有效浓度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-65 岁；
- •2.ASA I 或Ⅱ级；
- •3.预计麻醉手术时间≤120min；
- •4.BMI 14~23.9kg/m^2。
排除标准
- •1.阿片类药物过敏史患者；
- •2.术前 24 小时使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物；
- •3.术前 24 小时内体温高于 38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患者；
- •4.支气管哮喘病史的患者；
- •5.术前确诊为中重度睡眠呼吸暂停综合征的患者；
- •6.术前评估为困难气道或既往有异常麻醉恢复史患者；
- •7.肾功能损伤（BUN 和或 Cr>正常值上限）；
- •8.肝功能损伤（ALT 和或 AST>1.5 倍正常值上限）；
- •9.6 个月内有严重头部创伤史、颅内高压患者；
- •10.患者有精神、神经疾病，或不能正确表达意愿患者；
- •11.长期镇静镇痛药物或单胺氧化酶抑制剂服用史患者；
- •12.预计手术失血量大于 100ml；
- •13.近一个月内参加过其他药物临床试验者；
- •14.因各种原因不能进行 ASA 或 FLACC 评分的患者；
- •15.伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者；
- •17.近期半月内未戒烟；
- •18.高血压患者或伴有心率失常者。
研究组 & 干预措施
试验组
不同剂量舒芬太尼
结局指标
主要结局
舒芬太尼诱发的呛咳程度
拔管诱发的呛咳程度
咽喉痛评分
EIC 的 ED50
SIC 的 ED50
咽喉痛评分的 ED50
诱导插管后五分钟内的血流动力学指标
相关不良事件发生的病例数
次要结局
- 追加药物使用的发生率
- 恶心呕吐发生率
- 拔管时间
研究者
研究点 (1)
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