ChiCTR2100041707进行中（未招募）早期 1 期
rTMS 对卒中后阈下抑郁患者抑郁状态及运动功能的影响
四川省卫生健康委员会；中国人民解放军西部战区总医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 流调用抑郁量表
研究概览
简要总结
通过重复经颅磁刺激（rTMS）治疗卒中后阈下抑郁患者，观察此法对抑郁状况改善的有效性，以及探讨抑郁状况改善对运动功能恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 使用盲法评价和盲法统计。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 1995 年中华医学会第四届全国脑血管疾病会议制定的脑卒中诊断标准，并全部经过颅脑 CT 或 MRI 扫描证实，脑卒中患者须由副主任医师职称及以上职称的医生诊断；
- •(2)临宋表现符合阈下抑郁障碍诊断标准者，年龄均为 18-80 岁，病情稳定，神志清楚，无明显理解障碍，且均为右利手，能够配合完成检测；
- •(3)CES-D 量表评分≥16 分者；HAMD-17 量表评分： 7 分≤HAMD-17 总分＜17 分；
- •(4)研究者判断患者的临床状态适合 rTMS 作为干预阈下抑郁障碍的治疗；
- •(5)无精神活性物质使用史；自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •(1)得到临床确诊的抑郁症患者、既往精神疾病或器质性精神障碍患者；
- •(2)有严重肝、肾功能损害者、严重心率失常或心功能不全者有严重认知功能障碍不能配合检查者；有较严重失语者；
- •(3)精神活性物质和非成瘾性物质所致的抑郁发作；患者有强烈自杀企图或行为；
- •(4)正在参加其他临床试验；经研究者判定不适合纳入观察的其他情况；
- •(5)服用雌激素类药物的患者；哺乳期及妊娠期妇女；
- •(6)1 年内接受过 rTMS 或电休克治疗的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
流调用抑郁量表
汉密尔顿抑郁量表
简式 Fugl-Meyer:运动评分
改良巴氏指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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