ChiCTR2500111046尚未招募不适用
超声引导下不同神经阻滞方案对肩关节镜手术镇痛效果的影响
昆明市卫生科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛持续时间
研究概览
简要总结
探讨肩胛上神经阻滞联合腋神经阻滞、肩胛上神经阻滞联合喙肱肌-肩胛下肌平面阻滞对肩关节镜手术患者的镇痛效果及安全性； 系统评价不同阻滞方案的综合价值； 探讨出更适合单侧肩关节镜手术的患者的神经阻滞方法； 探索个性化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受单侧肩关节镜手术的患者；
- •2.年龄 18~65 岁；
- •3.ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •4.患者或患者的法定代理人能够并愿意签署知情同意书；
排除标准
- •1.既往存在阻塞性或限制性肺部疾病；
- •2.存在影响神经阻滞的神经缺陷或者病变，膈神经异常或膈肌功能障碍，或者拒绝神经阻滞的患者；
- •3.严重心脏、肝肾疾病或者凝血功能障碍者；
- •4.对局麻药物过敏或者穿刺部位感染、皮肤破溃等；
- •5.或者存在精神疾病无法配合研究或者随访；
- •6.阿片类药物成瘾患者；
- •7.不接受患者自控镇痛患者；
- •8.妊娠或者哺乳期女性；
- •9.拒绝加入本研究者。
研究组 & 干预措施
超声引导下肩胛上神经和腋神经阻滞组
超声引导下肩胛上神经和喙肱肌-肩胛下肌平面阻滞组
结局指标
主要结局
镇痛持续时间
时间窗: 从上躯干阻滞结束到手术部位首次出现数字评分法疼痛评分≥4 的疼痛时间
膈肌移动度
时间窗: 基线和神经阻滞后 30min，PACU 进行（深呼吸）时膈肌移动度的变化值
次要结局
- 术后 48h 内 PCIA 有效按压次数、总按压次数及术后补救镇痛情况(术后 48 小时)
- 术后 NRS 评分(术后拔管即刻（T1）、2 小时(T2)、4 小时(T3)、6 小时(T4)、8 小时(T5)、12 小时(T6)和 24 小时(T7)的疼痛评分)
- 术后 24 小时恶心呕吐发生率(术后 24 小时)
- 术后 24 小时 QoR-15 评分(术后 24 小时)
- 术中阿片类药物总用量(手术结束后)
- 术后镇痛总体满意度(术后 48 小时)
研究者
研究点 (1)
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1 期
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